在省疾控中心,檢查組詳細(xì)了解了新冠病毒疫苗采購、接種、儲運(yùn)等情況,查閱了疫苗出入庫單據(jù)和臺帳、疫苗儲運(yùn)溫度監(jiān)測記錄等資料,仔細(xì)察看了疫苗儲存溫度、冷鏈設(shè)施設(shè)備運(yùn)行等情況。
在山東大舜醫(yī)藥物流有限公司,檢查組全面了解了濟(jì)南市疾控中心委托該公司開展疫苗儲存、配送情況,實(shí)地查看了冷鏈設(shè)施設(shè)備、疫苗儲運(yùn)溫度監(jiān)測系統(tǒng)等,詳細(xì)了解了濟(jì)南市從疫苗倉儲點(diǎn)至接種單位的“一級直配”和預(yù)防接種“五碼合一”相關(guān)情況。
在指定接種單位,檢查組檢查了儲存疫苗冰箱的溫度和監(jiān)測記錄,仔細(xì)核對疫苗批次檢驗(yàn)報(bào)告和運(yùn)輸溫度記錄單,認(rèn)真查看了追溯碼掃描進(jìn)入免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)的情況。
檢查組要求,各單位要夯實(shí)質(zhì)量管理主體責(zé)任、加強(qiáng)新冠病毒疫苗儲運(yùn)管理和流向管控,確保疫苗緊急接種工作順利實(shí)施;要落實(shí)極端天氣條件下的應(yīng)對措施,堅(jiān)決杜絕出現(xiàn)疫苗超溫問題。
經(jīng)檢查,上述單位疫苗質(zhì)量管理基本符合《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求,供應(yīng)的新冠病毒疫苗均在2~8℃溫度環(huán)境儲存。下一步,省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局將派出4個(gè)工作組分赴16個(gè)市進(jìn)行督導(dǎo)檢查,確保全省新冠病毒疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)管工作落實(shí)落細(xì)落地,切實(shí)保障新冠病毒疫苗質(zhì)量安全。