[cp]【#首個(gè)新型冠狀病毒重組蛋白疫苗獲批使用#】15日，記者從中科院微生物所獲悉，該所與合作企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）在國(guó)內(nèi)緊急使用獲得批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第四款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗，也是國(guó)際上第一個(gè)獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)，在高福院士的帶領(lǐng)下，包括嚴(yán)景華、戴連攀等在內(nèi)的科技攻關(guān)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了針對(duì)β冠狀病毒感染性疾病的通用疫苗構(gòu)建策略。

基于該基礎(chǔ)研究突破，中科院微生物所第一時(shí)間與合作企業(yè)達(dá)成合作意向，聯(lián)合研發(fā)新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。該疫苗通過(guò)基因工程方法，在體外制備病毒的S蛋白受體結(jié)合區(qū)域（RBD）二聚體，刺激人體產(chǎn)生抗體，是國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組布局的5條技術(shù)路線之一。

該疫苗已于2020年10月完成I、II期臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，該疫苗全程接種后，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，符合亞單位疫苗不良反應(yīng)小的特點(diǎn)，完成全部免疫程序后產(chǎn)生的中和抗體水平與目前國(guó)際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當(dāng)。疫苗于2020年11月起陸續(xù)在國(guó)內(nèi)及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印度尼西亞多國(guó)啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃接種人數(shù)29000例。目前III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，特別是獲得了首個(gè)試驗(yàn)啟動(dòng)國(guó)家烏茲別克斯坦的高度認(rèn)可，并在該國(guó)獲得緊急使用授權(quán)。

該疫苗生產(chǎn)采用工程化細(xì)胞生產(chǎn)重組蛋白，不需要高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)車間，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可靠，可以快速實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，能夠顯著降低疫苗生產(chǎn)成本，且存儲(chǔ)和運(yùn)輸便捷。（科技日?qǐng)?bào)記者 陸成寬）[/cp]