阿斯利康中國發(fā)布信息稱，COV001是一項盲法、多中心、隨機對照的I/II期臨床試驗，共有1077名年齡在18至55歲之間的健康成年受試者參與。該試驗評估了AZD1222單次給藥與對照流行性腦脊髓膜炎疫苗MenACWY的作用。此外，10名受試者還相隔一個月接受了兩次AZD1222給藥。

AZD1222單次給藥導致95％的受試者在注射后一個月體內(nèi)的COVID-19刺突蛋白抗體增加了四倍。所有參與者注射后誘導的T細胞反應，在第14天達到峰值，并在注射后維持兩個月。

接種疫苗一個月后有91％的受試者和第二次接種的100％的受試者觀察到針對COVID-19的中和抗體。接受單次或兩次疫苗的受試者中和抗體的水平與恢復期的COVID-19患者所觀察到的中和抗體水平相近。在中和試驗中觀察到強相關性。

早期的安全性反應證實，短暫的局部和全身反應在AZD1222組很常見，并且與先前的試驗和其他腺病毒載體疫苗相當，包括暫時性注射部位疼痛和壓痛，輕度至中度頭痛，疲勞，發(fā)冷，發(fā)燒，不適和肌肉酸痛。AZD1222未報道任何嚴重不良事件，使用止痛藥對乙酰氨基酚可減輕反應，在第二次給藥后發(fā)生頻率較低。

牛津大學疫苗試驗首席研究員Andrew Pollard認為，COVID-19疫苗的I期/II期中期數(shù)據(jù)表明，該疫苗不會引起意外反應，并且與之前該類型的疫苗有相似的安全性。接種后觀察到的免疫反應與我們預期的抗COVID-19的保護作用一致，將繼續(xù)執(zhí)行嚴格的臨床試驗計劃來確認這一點。在接受了兩劑疫苗的受試者中看到了強免疫應答，表明這可能是一種很好的接種疫苗策略。

目前，I/II期晚期臨床試驗正在英國、巴西和南非進行，并將在美國開始。試驗將確定疫苗對COVID-19疾病的保護程度，并衡量不同年齡范圍和劑量下的安全性和免疫應答。

如果后期臨床試驗證明成功，阿斯利康將繼續(xù)履行其對廣泛和公平獲得疫苗的承諾。到目前為止，阿斯利康已經(jīng)與英國，美國，歐洲的包容性疫苗聯(lián)盟，流行病防備聯(lián)盟，GAVI疫苗聯(lián)盟和印度血清研究所達成了供應超過20億劑疫苗的承諾。