阿斯利康中國(guó)發(fā)布信息稱，COV001是一項(xiàng)盲法、多中心、隨機(jī)對(duì)照的I/II期臨床試驗(yàn)，共有1077名年齡在18至55歲之間的健康成年受試者參與。該試驗(yàn)評(píng)估了AZD1222單次給藥與對(duì)照流行性腦脊髓膜炎疫苗MenACWY的作用。此外，10名受試者還相隔一個(gè)月接受了兩次AZD1222給藥。

AZD1222單次給藥導(dǎo)致95％的受試者在注射后一個(gè)月體內(nèi)的COVID-19刺突蛋白抗體增加了四倍。所有參與者注射后誘導(dǎo)的T細(xì)胞反應(yīng)，在第14天達(dá)到峰值，并在注射后維持兩個(gè)月。

接種疫苗一個(gè)月后有91％的受試者和第二次接種的100％的受試者觀察到針對(duì)COVID-19的中和抗體。接受單次或兩次疫苗的受試者中和抗體的水平與恢復(fù)期的COVID-19患者所觀察到的中和抗體水平相近。在中和試驗(yàn)中觀察到強(qiáng)相關(guān)性。

早期的安全性反應(yīng)證實(shí)，短暫的局部和全身反應(yīng)在AZD1222組很常見(jiàn)，并且與先前的試驗(yàn)和其他腺病毒載體疫苗相當(dāng)，包括暫時(shí)性注射部位疼痛和壓痛，輕度至中度頭痛，疲勞，發(fā)冷，發(fā)燒，不適和肌肉酸痛。AZD1222未報(bào)道任何嚴(yán)重不良事件，使用止痛藥對(duì)乙酰氨基酚可減輕反應(yīng)，在第二次給藥后發(fā)生頻率較低。

牛津大學(xué)疫苗試驗(yàn)首席研究員Andrew Pollard認(rèn)為，COVID-19疫苗的I期/II期中期數(shù)據(jù)表明，該疫苗不會(huì)引起意外反應(yīng)，并且與之前該類型的疫苗有相似的安全性。接種后觀察到的免疫反應(yīng)與我們預(yù)期的抗COVID-19的保護(hù)作用一致，將繼續(xù)執(zhí)行嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)計(jì)劃來(lái)確認(rèn)這一點(diǎn)。在接受了兩劑疫苗的受試者中看到了強(qiáng)免疫應(yīng)答，表明這可能是一種很好的接種疫苗策略。

目前，I/II期晚期臨床試驗(yàn)正在英國(guó)、巴西和南非進(jìn)行，并將在美國(guó)開(kāi)始。試驗(yàn)將確定疫苗對(duì)COVID-19疾病的保護(hù)程度，并衡量不同年齡范圍和劑量下的安全性和免疫應(yīng)答。

如果后期臨床試驗(yàn)證明成功，阿斯利康將繼續(xù)履行其對(duì)廣泛和公平獲得疫苗的承諾。到目前為止，阿斯利康已經(jīng)與英國(guó)，美國(guó)，歐洲的包容性疫苗聯(lián)盟，流行病防備聯(lián)盟，GAVI疫苗聯(lián)盟和印度血清研究所達(dá)成了供應(yīng)超過(guò)20億劑疫苗的承諾。