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默沙東SGLT-2抑制劑「艾格列凈片」獲批進口

   2020-07-31 52340
核心提示:7 月 30 日,沙東制藥的 SGLT-2 抑制劑艾格列凈片在國內(nèi)獲批,用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。艾格列凈是一種鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)

 

 

7 月 30 日,沙東制藥的 SGLT-2 抑制劑艾格列凈片在國內(nèi)獲批,用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

艾格列凈是一種鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑,由默沙東/輝瑞聯(lián)合開發(fā),2017 年獲 FDA 批準用于配合飲食控制和運動,用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

據(jù) Insight 全球新藥庫統(tǒng)計,目前共有 8 種 SGLT-2 抑制劑上市,分別為:坎格列凈、達格列凈、恩格列凈、伊格列凈、魯格列凈、托格列凈、索格列凈和艾格列凈,加上相關(guān)復方制劑,全球共有 22 個品種獲批,競爭十分激烈。 

在國內(nèi),除埃格列凈外已批準進口 3 個 SGLT-2 抑制劑藥物上市(單方),分別是阿斯利康的達格列凈 (安達唐)、禮來的恩格列凈 (歐唐靜)、西安楊森的卡格列凈 (怡可安),3 款 SGLT-2 抑制劑上市后在全球表現(xiàn)亮眼。

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,默沙東/輝瑞艾格列凈片上市申請在 2019 年 12 月獲 CDE 承辦,從承辦到獲批用時 8 個月。 

 
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