截至2020年6月30日,百濟(jì)神州上半年共實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.17億美元,較去年同期下降63%。財(cái)報(bào)中披露,此次收入同比大幅下降“主要?dú)w因于自2019年6月與新基公司終止百澤安(tislelizumab,雷利珠單抗)合作協(xié)議后缺少合作收入,以及自2020年3月國(guó)家藥監(jiān)局暫停ABRAXANE在中國(guó)銷售以及產(chǎn)品召回后的銷售減少。”
總收入銳減的同時(shí),百濟(jì)神州上半年的產(chǎn)品收入較去年同期有所增長(zhǎng),特別是2020年第二季度產(chǎn)品收入6564萬美元,創(chuàng)下歷史新高。對(duì)此百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)(John V. Oyler)表示,增長(zhǎng)“主要來自于我們近期上市的自主研發(fā)產(chǎn)品。”
此外,今年上半年百濟(jì)神州繼續(xù)延續(xù)虧損,達(dá)到6.99億美元,而2019年同期的數(shù)字為2.53億美元。
01 PD-1放量明顯,產(chǎn)品收入創(chuàng)新高
2020年上半年百濟(jì)神州的收入全部是由旗下產(chǎn)品支撐的,特別是第二季度百澤安在華以及百悅澤(BRUKINSA,澤布替尼)在華及在美不錯(cuò)的銷售成績(jī)創(chuàng)下了產(chǎn)品收入新高。
歐雷強(qiáng)在財(cái)報(bào)公告中表示,百濟(jì)神州的產(chǎn)品“在第二季度開始以來取得了巨大的進(jìn)步,百澤安和百悅澤的三項(xiàng)適應(yīng)癥在中國(guó)獲批;在中國(guó)、歐盟、澳大利亞和以色列相關(guān)百澤安、百悅澤及帕米帕利( pamiparib)相關(guān)的八項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)被受理。”
其中,備受關(guān)注的PD―1產(chǎn)品替雷利珠單抗注射液百澤安在上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入4994萬美元,約合3.5億人民幣。百澤安于2019年12月底正式在國(guó)內(nèi)獲批,今年上半年逐漸開始放量。4月第二個(gè)適應(yīng)癥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),第二季度國(guó)內(nèi)銷售2942萬美元貢獻(xiàn)了百濟(jì)神州Q2產(chǎn)品收入的45%。
作為國(guó)內(nèi)6款PD-1單抗產(chǎn)品中最后一個(gè)獲批的,與前輩相比替雷利珠單抗顯然沒有搶占到市場(chǎng)先機(jī)。國(guó)內(nèi)PD-1單抗市場(chǎng)“4+2”格局競(jìng)爭(zhēng)激烈,兩款進(jìn)口產(chǎn)品雖未公布在中國(guó)市場(chǎng)的具體銷售成績(jī),但其實(shí)力在全球的銷售中可見一斑。
BMS的O藥Opdivo于2014年上市首年銷售額就達(dá)到9.42億美元,2018年更成為全球銷售額排名首位的PD-1藥物,銷售額為67.35億美元。2020年上半年雖然銷售下滑6%,O藥在全球仍賣出34.19億美元;
上市時(shí)間稍晚默沙東的K藥Keytruda2014年首年銷售額5.66億美元,2019年的銷售額更是突破百億美元大關(guān)。2020年上半年K藥全球銷售額高達(dá)66.72億美元。
另一方面,國(guó)產(chǎn)PD-1雖然上市時(shí)間晚、獲批適應(yīng)癥少,銷售成績(jī)無法匹敵進(jìn)口產(chǎn)品,但市場(chǎng)表現(xiàn)同樣強(qiáng)勁。作為唯一一款進(jìn)入醫(yī)保的PD-1產(chǎn)品,信達(dá)生物的信迪利單抗2019年上市首年銷售額10.16億元,2020年上半年銷售收入1.21億美元,合8.5億元人民幣;君實(shí)生物的特瑞普利單抗2019年上市首年的銷售額為7.78億元,2020年第一季度的銷售收入約為1.72億元;
恒瑞醫(yī)藥并沒有公布卡瑞利珠單抗2019年具體的銷售收入,但業(yè)界估計(jì)其上市首年銷售額不會(huì)小于10億元。不過從上市首年的放量速度上來看,替雷利珠單抗在國(guó)產(chǎn)PD-1中的表現(xiàn)突出。君實(shí)生物的特瑞普利單抗于2018年12月份獲批上市,2019年2月正式上市銷售,2019年上半年的銷售額為3.09億元。信達(dá)生物信迪利單抗于18年12月份獲批上市,2019年3月正式開始銷售2019年上半年銷售額約3.32億元人民幣。
百濟(jì)神州第一款自主研發(fā)產(chǎn)品,澤布替尼于2019年11月被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,成為首個(gè)獲得FDA“突破性療法”認(rèn)定并批準(zhǔn)上市的抗癌創(chuàng)新藥。2020年6月在中國(guó)獲批上市。今年上半年在中美銷售額合計(jì)769.1萬美元。
除了自主產(chǎn)品開始發(fā)力,百濟(jì)神州另外兩款代理自新基的產(chǎn)品市場(chǎng)表現(xiàn)同樣穩(wěn)健。瑞復(fù)美(REVLIMID,來那度胺)、維達(dá)莎(VIDAZA,阿扎胞苷)上半年合計(jì)銷售額為2901萬美元,相比去年同期增長(zhǎng)23%。不過,受2020年3月停銷及產(chǎn)品召回影響,同樣代理自新基的ABRAXANE2020年Q2銷售收入僅為24萬美元,而2019年同期其銷售額為3473萬美元。這三款產(chǎn)品在中國(guó)的獨(dú)家授權(quán)是百濟(jì)神州于2017年7月以13.93億美元從新基購(gòu)得。
02 合作收入歸零,繼續(xù)加碼研發(fā)
除了ABRAXANE銷售受挫外,百濟(jì)神州上半年收入銳減的最主要原因是與新基公司終止替雷利珠單抗合作后不再獲得相應(yīng)的合作收入。2019年上半年,百濟(jì)神州獲得的合作收入高達(dá)2.05億美元。2017年百濟(jì)神州和新基展開戰(zhàn)略合作,百濟(jì)神州獲得新基三款產(chǎn)品在中國(guó)的銷售權(quán),新基取得替雷利珠單抗除亞洲之外的全球授權(quán),并向百濟(jì)神州支付合作費(fèi)用,但2019年BMS以740億美元收購(gòu)新基公司中斷了這場(chǎng)合作。2019年6月百濟(jì)神州宣布與新基公司達(dá)成共識(shí),在BMS完成對(duì)新基公司的收購(gòu)前,終止雙方關(guān)于百濟(jì)神州在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗的全球合作,新基向百濟(jì)神州支付了1.5億美元。
這1.5億美元的“分手費(fèi)”直接反映在百濟(jì)神州2019年財(cái)報(bào)中,2019年年度收入暴增1.16倍。但由于畢竟只是一次性收入,“分手”后的百濟(jì)神州暫時(shí)無法填補(bǔ)合作收入缺失造成的空白。
雖然收入大幅減收,但百濟(jì)神州卻在研發(fā)投入上繼續(xù)加碼。早在2018年百濟(jì)神州就憑借6.79億美元的研發(fā)投入超越恒瑞醫(yī)藥成為國(guó)內(nèi)最燒錢的本土制藥企業(yè)。今年上半年,百濟(jì)神州為研發(fā)共投入了5.90億美元,較去年同期的數(shù)字4.07億美元增長(zhǎng)45%。
此前百濟(jì)神州曾被海外做空機(jī)構(gòu)以研發(fā)支出過高、虛增收入為名做空。在此次半年報(bào)中,百濟(jì)神州披露截至2020年6月30日其持有現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、限制性現(xiàn)金和短期投資余額為 31.6 億美元,并且不包括于7月15日完成的約為20.7 億美元的注冊(cè)直接發(fā)行收入。2019年底這個(gè)數(shù)字為9.86億美元。大量現(xiàn)金儲(chǔ)備是百濟(jì)神州加碼研發(fā)的底氣。歐雷強(qiáng)表示,這筆資金將“豐富現(xiàn)有管線,進(jìn)一步拓展腫瘤及其他疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品組合。”